Baclofeno contra el alcoholismo qué permiso lenta

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Baclofeno contra el alcoholismo qué permiso lenta

Según Le Figaro, el baclofeno debe recibir una "recomendación temporal para su uso" en marzo. Se espera que esta decisión en junio de 2013. Las asociaciones y los médicos son impacientes.

Pacientes y médicos pro-baclofeno están cansados ​​de esperar. En junio pasado, Dominique Maraninchi, Director General de la Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos, anunció su "recomendación temporal para su uso".

Esta RTU debe proporcionar un marco jurídico para la prescripción de este medicamento muy popular en la abstinencia del alcohol. El baclofeno es, en principio, se indica en contra espasmos musculares. Se estima que 100 000 personas toman alcohol para detener o al menos reducir su consumo.

La RTU se ha pospuesto en varias ocasiones. También en marzo la fecha supuesta anunció ayer por Le Figaro deja protagonistas escépticos.

"Nos vemos obligados a ser demasiado cauteloso. Las fechas están constantemente pospuestas. La carpeta baclofeno todavía no se aprobó la CNIL cuya próxima reunión es 13 de marzo. Muchos médicos esperan que esta RTU para poder prescribir baclofeno. Esto debería permitir un mayor acceso a este fármaco muy eficaz ", dice el Dr. Bernard Granger, jefe del departamento de psiquiatría del hospital Cochin.

¿Qué dosis de baclofeno permitir?

La lentitud administrativa no es la única explicación de la demora. Ciertamente CNIL debe decidir sobre la creación de un archivo de paciente baclofeno sub. Esto puede ser usado para monitorear los posibles efectos secundarios.

Pero, sobre todo, la cuestión de la dosis admisible aún no está decidido. ANSM no quiere superar los 200 miligramos por jour.Or, según el profesor Granger, "25% de los pacientes no responden a dosis inferiores a 200 mg."

Además, las discusiones continúan en el perfil de las personas que puedan ganar baclofeno y las contra-indicaciones.

Las desigualdades de pago

Mientras tanto, los pacientes están haciendo frente lo mejor que pueden. "Es un desastre", admite Sylvie Imbert, presidente de la Asociación de baclofeno. Por lo tanto, algunos pacientes no tienen dificultad con el reembolso de su medicación. Otros se enfrentan a una negación de su fondo de seguro de salud.

"Si el médico registrado" en la autorización "de su orden, el fármaco no debería, en teoría, ser reembolsado, explica Sylvie Imbert. Algunos casos, sin embargo cierran los ojos. Una de nuestras encuestas muestran que el 66% de los pacientes son reembolsados. "

La RTU sería, entre otras cosas, poner a todos en el mismo barco. Si se concede a baclofeno, sería la primera vez en Francia. Existe ATU, pero que están reservados para los medicamentos innovadores que tienen una autorización de comercialización.

Contacto: Adicciones Alcohol Drogas servicio de información

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